VYVGART es un tratamiento aprobado por la FDA que utiliza un fragmento de un anticuerpo IgG para tratar adultos con MGg positiva para anticuerpos anti-AChR
IgG = inmunoglobulina G
Anticuerpo
Fragmento
VYVGART es un fragmento de un anticuerpo IgG.
VYVGART se administra en ciclos de tratamiento con un descanso entre cada ciclo.* Un ciclo de tratamiento consiste en una infusión de 1 hora cada semana durante 4 semanas (4 infusiones en total).
*Si se necesitan ciclos adicionales.
Mejora de las capacidades diarias.
El 68 % (44 de 65) de los participantes que recibieron VYVGART lograron una mejoría significativa en su capacidad para realizar actividades diarias.†
Disminución de la debilidad muscular
El 63 % (41 de 65) de los participantes que recibieron VYVGART lograron una reducción significativa en la debilidad muscular.‡
† La mejoría mantenida durante 4 semanas o más se midió mediante una disminución de 2 puntos o más en la escala de actividades de la vida diaria para la miastenia grave (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, MG-ADL), con la primera reducción a más tardar 1 semana después de la última infusión del ciclo 1 del tratamiento. La escala de MG-ADL evalúa el impacto de la MGg en las funciones diarias midiendo 8 signos o síntomas que se observan con frecuencia en la MGg. Cada elemento se mide en una escala de 4 puntos, donde un puntaje de 0 representa una función normal y un puntaje de 3 representa la pérdida de la capacidad para realizar esa función. Los puntajes totales varían de 0 a 24 puntos, y un puntaje más alto indica una MGg más grave.
‡ La mejoría mantenida durante 4 semanas o más se midió mediante una disminución de 3 puntos o más en la escala cuantitativa de la miastenia grave (Quantitative Myasthenia Gravis, QMG), con la primera reducción a más tardar 1 semana después de la última infusión del ciclo 1 del tratamiento. La escala QMG evalúa la debilidad muscular en la MGg en función de 13 elementos. Cada elemento se evalúa en una escala de 4 puntos, donde un puntaje de 0 representa ausencia de debilidad muscular y un puntaje de 3 representa debilidad muscular grave. Los puntajes totales oscilan entre 0 y 39, donde un puntaje más alto significa que la debilidad muscular es más grave.
AChR = receptor de acetilcolina
MG-ADL herramienta de evaluación
Use esta evaluación para llevar un registro de sus síntomas para ayudarlos a usted y a su neurólogo a planificar sus ciclos de tratamiento.
Folleto de My VYVGART Path
Folleto sobre cómo el Programa de apoyo al paciente My VYVGART Path puede ayudarlo en su tratamiento con VYVGART.
¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VYVGART® (efgartigimod alfa-fcab)?
VYVGART puede causar efectos secundarios graves, como los siguientes:
- Infección. VYVGART puede aumentar el riesgo de sufrir infecciones. En un estudio clínico, las infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías urinarias y de las vías respiratorias. Más pacientes que recibieron VYVGART frente a los que recibieron un placebo tuvieron niveles por debajo de lo normal para recuentos de glóbulos blancos, recuentos de linfocitos y recuentos de neutrófilos. La mayoría de las infecciones y de los efectos secundarios en la sangre fueron de intensidad leve a moderada. Su proveedor de atención médica debe controlarlo para detectar infecciones antes de comenzar el tratamiento, durante el tratamiento y después del tratamiento con VYVGART. Informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de infecciones. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con VYVGART, como fiebre, escalofríos, micción frecuente o dolorosa, tos, dolor y obstrucción de las fosas nasales/senos paranasales, sibilancias, dificultad para respirar, fatiga, dolor de garganta, exceso de flema, rinorrea, dolor de espalda o dolor de pecho.
- Reacciones inmunitarias no deseadas (reacciones de hipersensibilidad). VYVGART puede provocar reacciones no deseadas en el sistema inmunitario, como erupciones, hinchazón debajo de la piel y dificultad para respirar. En estudios clínicos, las reacciones fueron leves o moderadas y ocurrieron en el plazo de 1 hora a 3 semanas de la administración, y las reacciones no llevaron a la discontinuación de VYVGART. Su proveedor de atención médica debe monitorearlo durante el tratamiento y después de este y discontinuar VYVGART si fuera necesario. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica sobre toda reacción no deseada.
Antes de recibir VYVGART, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas las siguientes, si:
- Tiene antecedentes de infección o cree que tiene una infección.
- Recibió o tiene programado recibir una vacuna (inmunización). Analice con su proveedor de atención médica si necesita recibir inmunizaciones adecuadas para su edad antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con VYVGART. No se ha estudiado el uso de vacunas durante el tratamiento con VYVGART, y se desconoce la seguridad con vacunas elaboradas con virus vivos o vivos atenuados. No se recomienda la administración de vacunas elaboradas con virus vivos o vivos atenuados durante el tratamiento con VYVGART.
- Está embarazada o planifica quedar embarazada y está amamantando o planifica amamantar.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que recibe, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales.
¿Cuáles son los efectos secundarios frecuentes de VYVGART?
Los efectos secundarios más frecuentes de VYVGART son infección de las vías respiratorias, dolor de cabeza e infección de las vías urinarias.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es VYVGART?
VYVGART es un medicamento recetado que se usa para tratar una afección llamada miastenia grave generalizada, que hace que los músculos se cansen y debiliten fácilmente por todo el cuerpo, en adultos que son positivos para los anticuerpos dirigidos a una proteína denominada receptor de acetilcolina (positivo para anticuerpos anti-AChR).
Consulte la Información de prescripción completa de VYVGART y hable con su médico.
Información importante de seguridad
¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VYVGART® (efgartigimod alfa-fcab)?
VYVGART puede causar efectos secundarios graves, como los siguientes:
- Infección. VYVGART puede aumentar el riesgo de sufrir infecciones. En un estudio clínico, las infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías urinarias y de las vías respiratorias. Más pacientes que recibieron VYVGART frente a los que recibieron un placebo tuvieron niveles por debajo de lo normal para recuentos de glóbulos blancos, recuentos de linfocitos y recuentos de neutrófilos. La mayoría de las infecciones y de los efectos secundarios en la sangre fueron de intensidad leve a moderada. Su proveedor de atención médica debe controlarlo para detectar infecciones antes de comenzar el tratamiento, durante el tratamiento y después del tratamiento con VYVGART. Informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de infecciones. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con VYVGART, como fiebre, escalofríos, micción frecuente o dolorosa, tos, dolor y obstrucción de las fosas nasales/senos paranasales, sibilancias, dificultad para respirar, fatiga, dolor de garganta, exceso de flema, rinorrea, dolor de espalda o dolor de pecho.
- Reacciones inmunitarias no deseadas (reacciones de hipersensibilidad). VYVGART puede provocar reacciones no deseadas en el sistema inmunitario, como erupciones, hinchazón debajo de la piel y dificultad para respirar. En estudios clínicos, las reacciones fueron leves o moderadas y ocurrieron en el plazo de 1 hora a 3 semanas de la administración, y las reacciones no llevaron a la discontinuación de VYVGART. Su proveedor de atención médica debe monitorearlo durante el tratamiento y después de este y discontinuar VYVGART si fuera necesario. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica sobre toda reacción no deseada.
Antes de recibir VYVGART, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas las siguientes, si:
- Tiene antecedentes de infección o cree que tiene una infección.
- Recibió o tiene programado recibir una vacuna (inmunización). Analice con su proveedor de atención médica si necesita recibir inmunizaciones adecuadas para su edad antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con VYVGART. No se ha estudiado el uso de vacunas durante el tratamiento con VYVGART, y se desconoce la seguridad con vacunas elaboradas con virus vivos o vivos atenuados. No se recomienda la administración de vacunas elaboradas con virus vivos o vivos atenuados durante el tratamiento con VYVGART.
- Está embarazada o planifica quedar embarazada y está amamantando o planifica amamantar.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que recibe, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos herbales.
¿Cuáles son los efectos secundarios frecuentes de VYVGART?
Los efectos secundarios más frecuentes de VYVGART son infección de las vías respiratorias, dolor de cabeza e infección de las vías urinarias.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es VYVGART?
VYVGART es un medicamento recetado que se usa para tratar una afección llamada miastenia grave generalizada, que hace que los músculos se cansen y debiliten fácilmente por todo el cuerpo, en adultos que son positivos para los anticuerpos dirigidos a una proteína denominada receptor de acetilcolina (positivo para anticuerpos anti-AChR).
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